為了有效提升國內流通較廣、潛在危害較高與資訊較缺乏物質資料之掌握，落實源頭管理的宗旨，環保署修正發布「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法」（簡稱登錄辦法），要求指定的既有化學物質標準登錄的清單及化學物質登錄人需做年度申報的義務。
合橋國際為了協助企業更能了解接下來既有化學物質的標準登錄，特別彙整了相關資料，以下為您說明
哪些既有物質需做標準登錄?
- 被列在環保署指定的106種既有化學物質第一期標準登錄名單
- 製造量/進口量達一噸以上者，需進行既有標準登錄申請
符合以上兩項的既有化學物質必須依照噸位數量申請標準登錄，而需繳交的資料及登錄時程取決於第一階段申請的噸位，若貿易有更動，則可依照環保署的規定申請廢止登錄碼或調整噸位數量。
既有物質標準登錄的測試報告有哪些類型可以繳交呢?
- 完整研究報告（Full Study Report）
- 充分研究摘要（Robust Study Summary）
- 結構活性關係推估報告（QSAR、Read Across等）
- 系統性文獻回顧（Systematic Review）
- 測試計畫書（Testing Proposal）
什麼是共同登錄?
企業可以自行協商是否要和其他人申請共同登錄，高噸位的企業若完成登錄，可以把數據分享給相同噸位或是較低噸位的企業，此稱為共同登錄。反之，若高噸位的企業想和低噸位的企業共同登錄則必須額外將測試資料補足完成登錄。
該如何上傳既有標準登錄資料?
既有物質標準登錄與新物質、既有物質第一階段登錄是完全不同的登錄平臺和登錄工具。針對既有物質標準登錄的共同登錄，官方也設計了一個資訊共用的平臺，將有意願進行資料共享的企業集結起來，企業可以通過該平臺主動尋找有願意進行共同登錄的其他企業或發佈自己的聯繫資訊等其他企業聯繫。
因為有106個登錄物質，所以該平臺會有106個群組，需要根據106個物質的第一階段登錄碼、CAS NO及POA等相關資料提出申請，通過官方審核後即可登入該物質的通訊群組。若是委任代理人進入群組，則需要提交登錄人委任代理人使用通訊平臺的同意書。
檔案下載
